2021 年 1 月 19 日

凯理斯为突破性肿瘤疗法获批提供支持

凯理斯医学影像和其他 eClinical 服务可为临床开发项目提供重要支持,从而将急需的疗法推向市场

作为临床研究中复杂数据挑战解决方面最受信赖的 eClinical 以及监管解决方案和服务提供商,凯理斯于 2021 年 1 月 19 日在英国诺丁汉宣布,在过去两年里,其医学影像和其他 eClinical 解决方案为半数被 FDA 批准的突破性肿瘤疗法提供了支持。

凯理斯 CEO Gavin Nichols 表示,“有如此多的全球研究人员相信我们能够管理他们的重要临床试验数据,从而使得这些急需的癌症治疗方法问世。我们感到非常自豪。凯理斯在为成功的新开发项目提供支持方面拥有悠久的历史,其中包括逾 250 项新药品审批,并且我们会继续运用这些经验,因为我们能够利用创新技术和科学专业知识帮助客户应对他们最复杂的挑战。”

如果初步临床试验表明,对于患有严重或危及生命疾病的患者,突破性疗法相对于现有治疗方法可带来实质性的治疗优势,那么指定突破性疗法可获得 FDA 授予的候选药物优先审查资格。自 2019 年以来,凯理斯的医学影像和其他 eClinical 解决方案就已被用于半数获批的突破性肿瘤疗法的开发工作。

凯理斯的 eClinical 解决方案包括医学影像、交互式应答技术、监管信息管理、临床试验管理和电子数据采集。

 

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关于凯理斯

通过创新的 eClinical 解决方案和服务,凯理斯使不确定转为可靠,从而帮助将新的医疗方法更快地推向市场。凭借在临床开发方面的深厚专业知识以及在支持试验申办方和临床研究组织 (CRO) 方面逾 25 年的经验,凯理斯利用这种才智并激发其解决复杂问题的潜力,提供快速见解并每天都将新药推向市场。

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Christine Tobin | [电子邮件地址受保护] |+1 412-628-8598


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