监管解决方案

监管信息管理 (RIM)

“品质绝非偶然,它始终是明智努力的硕果。”
——约翰·拉斯金

让监管提交不再困扰您

凭借近 20 年的监管合规经验,凯理斯的行业领先监管信息管理 (RIM) 系统将有助于确保您满足世界各地的监管要求。

从复杂到合规的过程

监管提交可能很复杂、耗时并且面临不合规的可能性。无需担心您的监管提交,专注于将新的医疗解决方案推向市场。

凯理斯 RIM 可通过以下方式推动监管合规:

– 简化并优化您的监管事务流程
– 建立全面的注册监督
– 提供从单一位置追踪您在世界各地的注册情况

我们是怎样做的?通过提交规划、出版和注册管理功能,凯理斯 RIM 可在监管过程的各个阶段为您提供支持。

您可以信赖的经验

在世界排名前 20 的全球制药公司中,有 18 家依赖凯理斯的 RIM 软件。

联系我们,以了解凯理斯的丰富经验和经验证的 RIM 系统如何能够为您项目的成功铺平道路。

了解凯理斯 RIM 如何助推您的监管提交取得成功。

凯理斯 = 解决提交问题

成功的监管提交需要的不仅仅是新技术。与一家不仅了解监管复杂性,而且还能将最佳配套系统整合起来,以满足利益相关者需求的供应商合作至关重要。

凯理斯是监管信息管理领域的先驱。自 21 世纪初以来,已将逾 2,000 万份监管记录无缝转移到凯理斯 RIM 系统中,这代表到目前为止已进行了逾 100 万次全球提交。

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未来,凯理斯 RIM 将在 Azure 上运行

利用最新的 Azure 原生技术,其中该技术旨在提高监管效率,并同时确保患者安全性。

基于 Azure 的凯理斯 RIM 将能为您提供升级时间选择方面的灵活性,从而确保尽量减少系统中断情况。凭借自动化组件和尖端微服务,能够在符合您业务需求和计划的时间直接进行快速升级,因此您可以使用新功能,同时还能保持符合全球监管要求。

基于 Azure 的凯理斯 RIM 的好处

- 通过资源节约来加速投资回报率

- 优化工作流以提高监管效率

- 缩短发行周期

- 可立即使用新功能

- 无需进行耗时且高昂的软件升级

您的 IDMP 准备资源

随着 IDMP 提交的截止日期临近,是时候重组您的数据并确保已准备好提交这些数据。您准备好了吗?

为帮助您做好准备,我们积累了各种资源,其中包括文章、更新信息以及指南(详述了如何应对实施挑战,以及需要考虑哪些因素从而确保您符合 IDMP Iteration 1 提交要求)。

文库

MAH 的 IDMP 准备指南

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基于 Azure 的凯理斯 RIM

了解基于 Azure 的凯理斯 RIM 如何将微软公司的可扩展、灵活和安全平台的性能和功能与凯理斯的专业知识相结合。
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优化监管信息管理

凭借有效的监管信息管理 (RIM) 系统,您可以吸取经验教训、预测监管要求并最终使医疗解决方案更快获得批准,从而帮助改善人类的生活。
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使用适用于 Office 365 的凯理斯 RIM 来改变您的工作方式

探索适用于 Office 365 的凯理斯 RIM 如何通过利用机器学习简化日常工作来提高工作效率。
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